نص القانون رقم 214 لسنة 2020 الخاص بتنظيم البحوث الإكلينكية على أن ينشأ مجلس أعلى لمراجعة أخلاقيات البحوث والإكلينكية، ووفقا للمادة 6 من القانون فإنه: ينشأ مجلس أعلى لمراجعة أخلاقيات البحوث الطبية الإكلينيكية، يتمتع بالشخصية الاعتبارية، يتبع رئيس مجلس الوزراء ويصدر بتشكيله قرار منه، وذلك على النحو الآتى:
١-ثلاثة من أعضاء هيئات التدريس بالجامعات، يختارهم الوزير المختص بالتعليم العالى .
٢-اثنان من الأساتذة الباحثين بالمراكز والمعاهد والهيئات البحثية ذات الصلة بعمل المجلس الأعلى، يختارهما الوزير المختص بالبحث العلمى .
٣-ممثلان اثنان عن وزارة الصحة والسكان ، يختارهما الوزير المختص بالصحة .
٤-ممثل عن هيئة الدواء المصرية ، يختاره رئيس هيئة الدواء .
٥-ممثل عن وزارة الدفاع ، يختاره وزير الدفاع .
٦-ممثل عن وزارة الداخلية ، يختاره وزير الداخلية .
٧-ممثل عن جهاز المخابرات العامة ، يختاره رئيس الجهاز .
٨-أحد نواب رئيس مجلس الدولة ، يختاره رئيس المجلس .
٩-أحد الشخصيات العامة من ذوى الخبرة ، يختاره الوزير المختص بالتعليم العالى.
١٠-أحد الشخصيات العامة من ذوى الخبرة ، يختاره الوزير المختص بالبحث العلمى.
١١-أحد الشخصيات العامة من ذوى الخبرة ، يختاره الوزير المختص بالصحة .
وتكون مدة المجلس أربع سنوات قابلة للتجديد مرة واحدة، على أن يحدد بالقرار الصادر بالتشكيل رئيس المجلس من بين أعضائه ، ويتولى رئيس المجلس تمثيله أمام القضاء وفى صلاته بالغير .
